础惭贰顿补助事业により「新型コロナウイルス抗体検出を目的としたハイスループットな全自动免疫测定方法の开発及び同测定方法の社会実装に向けた研究」开始
2020.05.21
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日本医疗研究開発機構(AMED)の補助事業により「新型コロナウイルス抗体検出を目的としたハイスループットな全自動免疫測定方法の開発及び同測定方法の社会実装に向けた研究」を開始します
横浜市立大学では、国立研究開発法人日本医疗研究開発機構(AMED)の令和2年度ウイルス等感染症対策技術開発事業(経済产业省補正予算「ウイルス等感染症対策技術の開発事業」)として「新型コロナウイルス抗体検出を目的としたハイスループットな全自動免疫測定方法の開発及び同測定方法の社会実装に向けた研究(研究代表者:学術院医学群 臨床統計学 主任教授 山中竹春)」を開始します。
本年3月に、本学学術院医学群 微生物学 梁 明秀教授を中心とする研究グループは、ELISA法とイムノクロマト法を用いて、新型コロナウイルス感染症(以下、COVID-19)に罹患した患者さんの血清中に含まれる抗ウイルス抗体(IgG)の検出に成功し※、诊断法の确立や试薬キットの开発を进めています。
本年3月に、本学学術院医学群 微生物学 梁 明秀教授を中心とする研究グループは、ELISA法とイムノクロマト法を用いて、新型コロナウイルス感染症(以下、COVID-19)に罹患した患者さんの血清中に含まれる抗ウイルス抗体(IgG)の検出に成功し※、诊断法の确立や试薬キットの开発を进めています。
今回採択された研究课题は、この抗体検出技术を用いて、本学と东ソー株式会社、関东化学株式会社が协働で実施するもので、新型コロナウイルス(厂础搁厂-颁辞痴-2)抗体を「定量的」かつ「大规模」に测定することが可能となるシステムの开発を行います。具体的には、①高感度、特异的に検出できる研究试薬およびシステムの开発(高性能化)、②高い検査効率及び大量测定の実现(スループット化)、ならびに③临床検体の测定を通じた本抗体検出法の実用化を柱として、３つの课题をシームレスに実施することにより、开発した测定システムが速やかに社会に导入されることを目指します。本事业の成果によりそのシステムを社会実装するフィージビリティが示されれば、将来的には、疫学研究の実施やパンデミックに备えた更なる技术革新等が可能になることを期待しています。
现在、厂础搁厂-颁辞痴-2に対する新しい検査法、特に抗体検査についてその临床的意义や、信頼性に関する知见、科学的根拠がいまだ十分ではありません。抗体検査法の性质や特徴を科学的に検証するとともに、感染后の时间経过にともなう検査结果の変动やその解釈に関する确実な理解は、本検査法の利点を最大化し、実临床に役立てるために极めて重要です。本研究课题においても、これらの重要な问题を明确化し、评価方法に関する考え方などを整理していきます。
研究课题
事業名: 日本医疗研究開発機構(AMED) 令和2年度ウイルス等感染症対策技術開発事業
课题名:「新型コロナウイルス抗体検出を目的としたハイスループットな全自动免疫测定方法の开発及び同测定方法の社会実装に向けた研究」
课题名:「新型コロナウイルス抗体検出を目的としたハイスループットな全自动免疫测定方法の开発及び同测定方法の社会実装に向けた研究」
研究体制
代表機関: 公立大学法人横浜市立大学
代表研究者: 横浜市立大学学術院医学群 臨床統計学 主任教授 山中竹春
分担研究機関: 东ソー株式会社、関东化学株式会社
代表研究者: 横浜市立大学学術院医学群 臨床統計学 主任教授 山中竹春
分担研究機関: 东ソー株式会社、関东化学株式会社
実施予定期间
令和2年5月15日から令和3年3月31日
研究开発の概要
东ソー株式会社は、既に事业展开している全自动化学発光酵素免疫测定装置(础滨础-颁尝)の新规项目として、新型コロナウイルス(厂础搁厂-颁辞痴-2)抗体検出用の试薬开発を行います。短期间での製品开発と社会実装につなげることを目标とし、将来的に体外诊断用医薬品としての製品化を目指します。
本学は、このシステム開発のための基盤的研究として、抗原の選定や品質試験、全自動測定系に最適な抗原の作製法の探索などを行い、かつ、本学附属病院や他の医疗機関等の臨床検体からのデータ収集や、科学的?社会的意義の高いデータ解析を実施します。さらに、本測定システムで得られた抗体価の結果に基づいた、COVID-19発症や重症化、治療効果予測、感染防御能との相関等についても検証します。
関东化学株式会社は、本测定システムにおいて、新型コロナウイルス(厂础搁厂-颁辞痴-2)抗体検出用の试薬に用いる抗原タンパク质を安定的に生产する方法の确立を目指し、试薬原料(抗原タンパク质)の供给体制を整えます。
本学は、このシステム開発のための基盤的研究として、抗原の選定や品質試験、全自動測定系に最適な抗原の作製法の探索などを行い、かつ、本学附属病院や他の医疗機関等の臨床検体からのデータ収集や、科学的?社会的意義の高いデータ解析を実施します。さらに、本測定システムで得られた抗体価の結果に基づいた、COVID-19発症や重症化、治療効果予測、感染防御能との相関等についても検証します。
関东化学株式会社は、本测定システムにおいて、新型コロナウイルス(厂础搁厂-颁辞痴-2)抗体検出用の试薬に用いる抗原タンパク质を安定的に生产する方法の确立を目指し、试薬原料(抗原タンパク质)の供给体制を整えます。
参考
日本医疗研究開発機構(AMED)「令和2年度ウイルス等感染症対策技術開発事業」について
颁翱痴滨顿-19の世界的な流行を受け、简易?迅速かつ分散的なウイルス検査、感染拡大防止に向けたシステム、重症患者等に向けた治疗机器等の开発への期待が高まっていることを踏まえ、この度、感染症の课题解决につながる研究开発や、新型コロナウイルス感染症対策の现场ニーズに対応した机器?システムの开発?実証等の支援を実施するものです。
経済产业省令和2年度补正予算「ウイルス等感染症対策技术の开発」事业について
新型コロナウイルス等の感染症対策のための医疗機器?システム等の社会実装を?指し、課題解決につながる研究開発や、新型コロナウイルス感染症対策の現場のニーズに対応した機器?システムの開発?実証等を?援するものです。
颁翱痴滨顿-19の世界的な流行を受け、简易?迅速かつ分散的なウイルス検査、感染拡大防止に向けたシステム、重症患者等に向けた治疗机器等の开発への期待が高まっていることを踏まえ、この度、感染症の课题解决につながる研究开発や、新型コロナウイルス感染症対策の现场ニーズに対応した机器?システムの开発?実証等の支援を実施するものです。
経済产业省令和2年度补正予算「ウイルス等感染症対策技术の开発」事业について
新型コロナウイルス等の感染症対策のための医疗機器?システム等の社会実装を?指し、課題解決につながる研究開発や、新型コロナウイルス感染症対策の現場のニーズに対応した機器?システムの開発?実証等を?援するものです。
