新型コロナウイルス変异株に対するワクチンの有効性を评価する研究の开始
2021.04.09
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新型コロナウイルス変异株に対するワクチンの有効性を评価する研究の开始
?国内ワクチン接种者を対象に、中和抗体を测定する「丑颈痴狈罢システム」を用いた新型コロナウイルスのコロナ変异株パネルを活用?
横浜市立大学 学術院医学群 臨床統計学 山中 竹春 教授、同微生物学 梁 明秀 教授、宮川 敬 准教授、附属病院 感染制御部 加藤 英明 部長らの研究チームは、現在接種が進められている新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンが、急増する変異株に対しても有効であるかどうかを、中和抗体の側面から評価する研究を開始しました。１)
本研究では、国内でワクチン接种を受けた方の协力を得て血液を採取し、开発した高感度试薬を用いた抗体测定を行います。同时に「丑颈痴狈罢システム２)」を用いた変异株パネルにより、感染防御に関わる「中和抗体」を测定します。丑颈痴狈罢システムは国内で感染拡大が危惧される厂础搁厂-颁辞痴-2変异株に対する中和抗体を、①高感度で、②３时间以内に、③复数株について一括して调べることができる、という特徴を有します。
本研究では、国内でワクチン接种を受けた方の协力を得て血液を採取し、开発した高感度试薬を用いた抗体测定を行います。同时に「丑颈痴狈罢システム２)」を用いた変异株パネルにより、感染防御に関わる「中和抗体」を测定します。丑颈痴狈罢システムは国内で感染拡大が危惧される厂础搁厂-颁辞痴-2変异株に対する中和抗体を、①高感度で、②３时间以内に、③复数株について一括して调べることができる、という特徴を有します。
| 研究のポイント ? 开発した抗体试薬と「丑颈痴狈罢システム」を用いた変异株パネルにより、ワクチン接种后の抗体を测定 ?长时间(通常72时间から1週间)を要する中和抗体の测定が、新たに开発した変异株パネルにより、3时间で测定可能となり、多検体の高速な测定が可能に ?ワクチン接种により体内で作られる抗体ならびに中和抗体が复数の変异株に対応しているかどうかの日本人データを提供 |
研究の背景と意义
厂础搁厂-颁辞痴-2によって引き起こされる新型コロナウイルス感染症(颁翱痴滨顿-19)はパンデミック(世界的流行)となり、我が国でも広范囲に及ぶ外出自粛や休业を余仪なくされています。その打开策として、全国的にワクチン接种が进められています。ワクチン接种者には、接种后に感染を防ぐ抗体(中和抗体)が产生されることにより、有効性を発挥することが期待されています。
しかし、最近になり、変异株の种类が多様化し、その感染者数が急激に拡大倾向にあります。现在接种が进められているワクチンは初期の武汉株に対する有効性は确立されていますが、その他の変异株に対して、特に日本人における有効性についてデータがありません。
また、変异株の种类のさらなる増加も予想されるため、今后、新たなコロナ変异株が登场した际に、変异株に対する中和抗体保有の状况を集団レベルですみやかに调べ、既存のワクチンの有効性を评価できる手法が求められます。个人レベルにおいては様々な変异株に対して中和抗体を有するのか、一部の変异株に対してのみなのか、すなわち、様々な変异株に対する有効性の一括评価(いわゆるパネル検査)への需要が高まることが予想されます。
このように、复数の変异株をとりそろえて(パネル化)、それらに対する中和抗体を一括して短时间で评価し、集団レベルならびに个人レベルにおける免疫能の获得の详细を明らかにする新型コロナウイルスのコロナ変异株パネルは、ワクチン普及后の社会活动を回復させる后押しになると期待されます。
横浜市立大学では、国立研究開発法人日本医疗研究開発機構(AMED)の令和２年度ウイルス等感染症対策技術開発事業(研究代表者:山中 竹春 教授)の支援のもと、令和２年８月より、COVID-19に感染し回復された方々を対象に抗体測定の意義を明らかにする日本初の大規模な研究「新型コロナウイルス感染症回復者専用抗体検査PROJECT ()」を开始しました。令和２年12月には、同事业で开発した试薬を用いて、回復者のほとんどが６か月にわたって抗体ならびに中和抗体を维持するという结果を公表し、全国的に注目されました。开発试薬は现在、変异株への対応を进めており、「丑颈痴狈罢システム」を用いた変异株パネルの测定结果を用いて、开発试薬の测定结果に対して临床的な意味づけを行い、社会実装へとつなげていきます。
しかし、最近になり、変异株の种类が多様化し、その感染者数が急激に拡大倾向にあります。现在接种が进められているワクチンは初期の武汉株に対する有効性は确立されていますが、その他の変异株に対して、特に日本人における有効性についてデータがありません。
また、変异株の种类のさらなる増加も予想されるため、今后、新たなコロナ変异株が登场した际に、変异株に対する中和抗体保有の状况を集団レベルですみやかに调べ、既存のワクチンの有効性を评価できる手法が求められます。个人レベルにおいては様々な変异株に対して中和抗体を有するのか、一部の変异株に対してのみなのか、すなわち、様々な変异株に対する有効性の一括评価(いわゆるパネル検査)への需要が高まることが予想されます。
このように、复数の変异株をとりそろえて(パネル化)、それらに対する中和抗体を一括して短时间で评価し、集団レベルならびに个人レベルにおける免疫能の获得の详细を明らかにする新型コロナウイルスのコロナ変异株パネルは、ワクチン普及后の社会活动を回復させる后押しになると期待されます。
横浜市立大学では、国立研究開発法人日本医疗研究開発機構(AMED)の令和２年度ウイルス等感染症対策技術開発事業(研究代表者:山中 竹春 教授)の支援のもと、令和２年８月より、COVID-19に感染し回復された方々を対象に抗体測定の意義を明らかにする日本初の大規模な研究「新型コロナウイルス感染症回復者専用抗体検査PROJECT ()」を开始しました。令和２年12月には、同事业で开発した试薬を用いて、回復者のほとんどが６か月にわたって抗体ならびに中和抗体を维持するという结果を公表し、全国的に注目されました。开発试薬は现在、変异株への対応を进めており、「丑颈痴狈罢システム」を用いた変异株パネルの测定结果を用いて、开発试薬の测定结果に対して临床的な意味づけを行い、社会実装へとつなげていきます。
1) 本研究は、下記の国?研究開発法??本医疗研究開発機構(AMED)令和 2 年度ウイルス等感染症対策技術開発事業の?援によるものです。
事業名:?本医疗研究開発機構(AMED)令和 2 年度ウイルス等感染症対策技術開発事業
课题名:「新型コロナウイルス抗体検出を?的としたハイスループットな全?动免疫测定?法の开発及び同测定?法の社会実装に向けた研究」
2) hiVNT(HiBiT-tagged Virus-like particle Neutralizing antibody Test)システム
令和 2 年 7 ?に本学研究チームが開発した、SARS-CoV-2 に対する中和抗体を簡便かつ迅速に測定できる?法。感染性を有する?ウイルスやゲノムを含んだ擬似ウイルスを使?しないため、危険な操作が不要で、３時間以内に中和抗体の量を測定することが可能(J Mol Cell Biol. 2021 Mar 10;12(12):987-990 に掲載)。本研究は、国?研究開発法??本医疗研究開発機構(AMED)新興?再興感染症に対する?新的医薬品等開発推進研究事業「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断法開発に資する研究(研究代表者:国?感染症研究所 鈴?忠樹; 分担研究者:横浜市??学医学部 梁明秀)」の?援を受けて?われました。
事業名:?本医疗研究開発機構(AMED)令和 2 年度ウイルス等感染症対策技術開発事業
课题名:「新型コロナウイルス抗体検出を?的としたハイスループットな全?动免疫测定?法の开発及び同测定?法の社会実装に向けた研究」
2) hiVNT(HiBiT-tagged Virus-like particle Neutralizing antibody Test)システム
令和 2 年 7 ?に本学研究チームが開発した、SARS-CoV-2 に対する中和抗体を簡便かつ迅速に測定できる?法。感染性を有する?ウイルスやゲノムを含んだ擬似ウイルスを使?しないため、危険な操作が不要で、３時間以内に中和抗体の量を測定することが可能(J Mol Cell Biol. 2021 Mar 10;12(12):987-990 に掲載)。本研究は、国?研究開発法??本医疗研究開発機構(AMED)新興?再興感染症に対する?新的医薬品等開発推進研究事業「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断法開発に資する研究(研究代表者:国?感染症研究所 鈴?忠樹; 分担研究者:横浜市??学医学部 梁明秀)」の?援を受けて?われました。
