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データサイエンス学部では、実社会におけるさまざまなデータ分析の活用事例について学ぶ「データサイエンスセミナー」を开催しています。
本年度第３回にあたるセミナーは、飲料や健康食品業界をリードするサントリーホールディングスから、人体への効果?効能研究を専門とするサントリーＭＯＮＯＺＵＫＵＲＩ エキスパート株式会社の関口則子氏にお話を伺いました。

「サントリーと闻いて思い浮かぶもの」で年代がわかる!?

「皆さんは“サントリー”と闻いて、どのような製品が思い浮かびますか?」
関口氏からの质问に返ってくる学生の答えは、清凉饮料のブランドが多く飞び出します。　
ある一定の年齢以上の方からは、おそらく、「サントリーといえば、もちろんウイスキー」という意见が多いはずですが、20代以下の若い世代は、伊右卫门や颁颁レモンなどの清凉饮料をイメージするでしょう。

创业120年の歴史をもつサントリーは、実はワイン事业から始まりました。惊く事に约100年前に、近年、絶大なブームを巻き起こしているウイスキーを始め、80年代には看板商品の１つであるウーロン茶を発売しました。そして、消费者の健康志向が高まる中、サントリーは长年にわたる食の科学的研究や品质管理技术を础として健康?ライフサイエンス分野の事业に参入し、1993年にゴマの健康食品「セサミン」を、2006年には特定保健用食品として「黒乌龙茶」を発売しました。

トクホマーク取得のために最も重要な検証データの有効性

食品や饮料のパッケージについている、人间が両手をあげて伸びをしているようなマーク。消费者の认知度もだいぶ高まってきた「特定保健用食品＝トクホ」と呼ばれるこのマークは、有効性、安全性などの科学的根拠を示して、国の审査のもとに消费者庁の许可を受けた食品のことを指します。

このトクホの許可を受けるためには、その商品が人体の健康にとって効果的であるというデータに基づく証明が必要です。 トクホ開発には①素材探索→②作用メカニズムの検証→③人での効果?効能、安全性確認→④トクホの申請?許可取得というプロセスをたどります。

では、普通の『伊右卫门』と比べ、トクホのマークが表示されている『特茶』は、どんな健康効果が期待できるのでしょうか。
『特茶』のケースでは、①の素材は《ケルセチン配糖体》という関与成分。ケルセチンはブロッコリーやタマネギなどに含まれるポリフェノール成分で、抗酸化作用や血圧低下作用など、さまざまな生理作用があることが报告されており、同社はその脂肪分解酵素を活性化させる抗肥満作用に着目。
その作用メカニズムも科学的に証明されています。
同氏の所属する部门では、③の人での効果?効能の証明を行っています。まず、「ケルセチン配糖体は脂肪を减らす効果がある」という仮説を立て、その因果関係を証明するため、やや肥満（叠惭滨25?30未満）の被験ボランティア200名（被験者）を2グループに分け、ケルセチン配糖体を配合した饮料、配合していない饮料を1日1回、12週间継続摂取してもらい、颁罢スキャンを用いて腹部の脂肪面积を测定しました。
公平を期すために、2つの饮料の味や外観に差はなく、被験者にはどちらを饮んでいるのかわからないように実施しました。その结果、ケルセチン配糖体を配合した饮料を饮んだグループに脂肪面积の减少が见られ、体脂肪低减効果を确认することができたのです。

どのような試験をデザインするか? が腕の見せどころ

それよりも以前に、すでにトクホ饮料として発売されていたのが『黒乌龙茶』。サントリーでは、中国で古くから言われてきた「乌龙茶は脂を流す」という効能を科学的に証明しました。
『黒乌龙茶』は、乌龙茶に含まれる《ウーロン茶重合ポリフェノール（翱罢笔笔）》の作用により、食后の中性脂肪の上昇を抑制し、体脂肪の低减作用が期待できるというもの。
食后の中性脂肪値の検証には、血中の中性脂肪値が高めのボランティア20名を、さらに体脂肪値の検証には、やや肥満度の高い300名を対象に试験を実施。中性脂肪値の検証では、翱罢笔笔含有と非含有の饮料を饮んだ时のデータを、同じ人で比较するクロスオーバー法を採用。この方法は、効果を个人ごとに比较できるため、効果の个体差をなくすことができるという利点があります。
试験の结果、翱罢笔笔含有饮料は、食后の中性脂肪の上昇を抑制し、体脂肪の低减する作用があることを実証し、トクホ许可を取得しました。
これらはすべて、データサイエンティストによるデータ検証の结果があってこその产物です。

长年、ライフサイエンス分野のデータサイエンスに取り组んできた同氏によれば、
「データ解析には统计学の知识が必要ですが、物事をわかりやすく表现し、どう伝えていくかということも、データサイエンティストの大切な役割です。データという数字を现场（ビジネス）に适用して、共通の言语で语り伝えることができる、というバランス感覚も必要」だと言います。
「集计して结果を示すところだけがデータサイエンスだと思う人もいるかもしれませんが、どういったデザインの试験を组むのか、どのくらいの人数を対象とするかなど、试験の设计をするところもデータサイエンティストの重要な业务の一つで、ビジネス、バイオサイエンス、伦理などの専门家と共同して行う必要があります。例えば、被験者の数を増やすことは効果の検証において、统计学的には有用ですが、试験の期间や费用の増加につながりますし、试験にご参加いただく方々*にも、それぞれの生活やお仕事がありますので、ただ人数を増やせば良いわけではありません。」（関口氏）
*注：试験にご参加いただく方々には、试験の趣旨や内容を十分に説明し、ご理解していただいたうえで参加を决定いただいております。

「やってみなはれ」というチャレンジ精神が开発への足がかり

特定保健用食品は、その効果が科学的に认められていても、必ずしもそれを全面的に信頼する消费者ばかりではないことも事実。
学生の中からも、「トクホにおける安全性の评価」について质问がありましたが、それについても関口氏は真挚に答えてくださいました。
「トクホはもちろんのこと、开発商品の安全性については、社内基準を设けて确认しています。トクホ申请时には、これらを含めた様々な安全性评価を行った上で、消费者庁から许可を得ています。
一方で、データサイエンス的视点では、有効性は、作用が“ある”ことを証明するのに対し、安全性は、作用が“ない”ことを証明することになり、同じ理论を适用することはできません。実は、この“ない”ことを証明するような统计学的手法は确立されていないのが现状です。従って、この试験さえやっていたら大丈夫というものはなく、様々な试験を実施し、データを积み重ねて、総合的に安全性を评価していくことが必要だと考えています。とても奥が深いです。」

“研究”や“开発”といった新たな分野へのチャレンジは、それぞれ気の远くなるほどの努力の积み重ねによって実现されます。近年见かけるようになった青い蔷薇は、サントリーが20年以上をかけて开発したもの。サントリーには「やってみなはれ」というチャレンジ精神が受け継がれ、それが常に前へ进む原动力になっていると言います。
データサイエンティストの活跃の场は、医薬品や食品にとどまらずますます広がり、さらなる発展が期待されます。